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    李利在京調研藥品安全保障工作

    發布者:武漢浩飛德知識產權代理有限公司    發布時間:2022-10-25   閱讀:
      9月28日,國家藥監局黨組書記李利在北京市調研藥品安全保障工作。他強調,要認真落實習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”要求,牢記人民健康是“國之大者”,以“萬無一失”的工作標準和“一失萬無”的風險意識,持續加強藥品全生命周期各環節動態監管,堅決保障藥品安全形勢穩定,堅決守衛人民群眾用藥安全,全力以赴為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環境。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和一同調研。
      李利一行來到北京同仁堂股份有限公司,參觀調研中藥蜜丸合坨、治丸、包裝等生產工序,仔細了解企業落實藥品生產質量管理規范,保障藥品質量安全有關情況。李利指出,藥品安全是基本的公共安全,事關人民群眾的身體健康,也關系到企業的生存與發展。醫藥企業要牢固樹立質量就是生命的理念,全面完善藥品質量管理體系,嚴格落實企業負責人、生產負責人、質量管理負責人和質量受權人工作責任,建立健全藥品追溯體系,切實對藥品全生命周期的安全性、有效性、質量可控性負責。監管部門要以開展藥品安全專項整治行動為主抓手,進一步加強安全隱患排查整治,既堅持全生命周期監管,又突出重點品種、重點企業、重點區域、重點環節,落實風險清單制、風險核查制、風險銷號制,努力實現藥品安全隱患的點、線、面動態清零。

    在北京熱景生物技術股份有限公司,李利一行仔細了解新冠病毒檢測試劑生產、貯存、流通、使用情況,對組裝、灌裝、貼簽、倉庫等質量管理體系關鍵環節進行檢查。李利指出,疫情防控所需藥品、醫療器械質量安全關系到疫情防控大局,藥品監管部門要堅決扛起職責使命,統籌運用監督抽檢、日常檢查、飛行檢查、投訴舉報、監測評價等手段,持續加強新冠病毒檢測試劑等防疫物資的監管,嚴厲打擊違法違規行為,堅決守住質量安全底線,鞏固來之不易的監管成果,為疫情防控提供有力保障。
          在中國食品藥品檢定研究院,李利一行看望慰問了一線藥品監管工作人員,檢查督導藥品檢驗檢測、安全生產、生物安全管理等工作情況。李利強調,要遵循科學、規范、公正的原則,認真細致做好藥品監督抽檢、疫苗批簽發、標準制修訂等工作,加強檢驗檢測結果運用,發揮好監管觸角作用。要以“時時放心不下”的責任感,進一步加強樣品收檢、檢驗、留樣全鏈條閉環管理,提升危險化學品、生物制品、菌毒種庫等生物安全管理水平,嚴格落實防火防盜等措施,確保院內安全。要認真執行屬地疫情防控工作要求,扎實做好信訪維穩和社會矛盾排查化解,切實做到安全、和諧、穩定,為黨的二十大勝利召開營造良好環境。 
          國家藥監局藥品安全總監,藥品監管司、器械監管司負責同志分別參加調研。
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